治験デザインのコツを事例で解説！
慢性リンパ性白血病の最新治療研究

この研究の背景は？

慢性リンパ性白血病とは？原因と既存の治療法

慢性リンパ性白血病（CLL）は、成人の中で最も一般的な白血病であり、一度治療された後も再発することが多い、やっかいな疾患です。現行の治療法としては、血液がんに対して効果が期待されるブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤を使用します。しかし、既存のBTK阻害剤には、心臓障害や出血といった副作用が存在することがわかっており、この克服が課題となってきました。

エキサイティングな研究手法・結果とは？

次世代ＢＴＫ阻害剤「ザヌブルチニブ」の提案と検証の方法

論文「Zanubrutinib or Ibrutinib in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia」の研究グループは、CLLの新たな治療法として、次世代BTK阻害剤であるザヌブルチニブ（Zanubrutinib）の使用を提案し、ALPINEランダム化試験を用いてその結果を検証しています。具体的には、再発または難治性のCLL患者652人を対象として、既存のBTK阻害剤イブルチニブと次世代BTK阻害剤のザヌブルチニブを使用し、その効果と安全性を比較しました。

ザヌブルチニブの慢性リンパ性白血病に対する効果は大！

研究の結果、ザヌブルチニブは、イブルチニブよりも全体的な反応率が高く、無増悪生存期間（PFS）も長かったことが明らかになりました。また、予後が不良な患者グループに対しても同様の結果が得られました。加えて、既存治療法の副作用であった心臓の不整脈の発生率がザヌブルチニブを処方したグループで低くなったことも確認されており、安全性という面でも高いパフォーマンスを示しています。

専門分野内外へ、研究がもたらすインパクト

慢性リンパ性白血病治療に新たな希望

今回の研究で検証が行われたザヌブルチニブは、その効果だけでなく、安全性の面においても既存治療よりも高いパフォーマンスを発揮しました。既存の治療薬で心臓障害や出血などの副作用に苦しむ患者さんのためにも、臨床現場での活躍が期待されます。

今後の動向から目が離せない治療薬の筆頭と言えるでしょう。